産(chǎn)品質(zhì)量與安(ān)全_健康元藥業集團股份有(yǒu)限公(gōng)司

産(chǎn)品質(zhì)量與安(ān)全

健康元秉承“風險管理(lǐ)、全程管控、社會共治”的基本原則，建立并不斷優化覆蓋藥品研制、生産(chǎn)、銷售和使用(yòng)的全生命周期質(zhì)量管理(lǐ)體(tǐ)系，提升全集團産(chǎn)品質(zhì)量，保障公(gōng)衆用(yòng)藥安(ān)全。

質(zhì)量管理(lǐ)體(tǐ)系

我們持續優化升級産(chǎn)品質(zhì)量管理(lǐ)體(tǐ)系，将質(zhì)量與安(ān)全融入産(chǎn)品全生命周期的每個環節。

質(zhì)量管理(lǐ)體(tǐ)系認證

公(gōng)司名(míng)稱

認證類型

健康元集團總部

GB/T19001-2016/ISO 9001:2015

太太藥業

GB/T19001-2016/ISO 9001:2015

健康元海濱

ISO 9001:2015

焦作(zuò)健康元

GB/T19001-2016/ISO 9001:2015

福州福興

GB/T19001-2016/ISO 9001:2015

甯夏制藥

ISO 9001:2015/ISO 22000:2018

麗珠試劑

ISO 13485:2016

質(zhì)量文(wén)化建設

健康元高度重視産(chǎn)品質(zhì)量培訓及宣貫，每年通過開展質(zhì)量月活動、課程培訓、文(wén)化宣傳等途徑，強化員工(gōng)産(chǎn)品質(zhì)量意識，提升相關從業人員産(chǎn)品質(zhì)量管理(lǐ)能(néng)力，營造以産(chǎn)品質(zhì)量和安(ān)全為(wèi)中(zhōng)心的公(gōng)司文(wén)化。

100 %

質(zhì)量培訓員工(gōng)覆蓋率

400 +次

2022年質(zhì)量相關培訓

2,700 +小(xiǎo)時

2022年質(zhì)量相關培訓總計培訓時長(cháng)

産(chǎn)品質(zhì)量與安(ān)全目标

健康元持續改進質(zhì)量管理(lǐ)體(tǐ)系，不斷完善經營運作(zuò)機制，提高質(zhì)量監控水平。我們設定了公(gōng)司總體(tǐ)的質(zhì)量目标，并每年持續對目标達成情況進行監督。目标包括：

100 %

市場抽檢合格率

1%

客戶投訴率小(xiǎo)于1%

90%

顧客滿意度大于90%

供應鏈管理(lǐ)

供應鏈質(zhì)量管理(lǐ)是保障産(chǎn)品質(zhì)量的工(gōng)作(zuò)重點，我們努力做好供應鏈質(zhì)量把控。

供應商(shāng)風險評估

集團采購(gòu)部将對關鍵間接供應商(shāng)的供應鏈風險進行全面識别、評估和管控。風險評估的維度包括環境、社會及管治影響以及業務(wù)相關性。我們将分(fēn)别從國(guó)别風險、特定行業風險、特定商(shāng)品風險三個層級對環境、社會及管治影響進行評估。

企業資質(zhì)

企業财務(wù)

企業經營環境

企業産(chǎn)品質(zhì)量及服務(wù)

環保等EHS影響

國(guó)家環保法規政策影響

異常氣候影響

國(guó)際貿易環境及影響

國(guó)際金融及彙率影響

重大突發事件影響

社會活動影響

節慶活動影響

商(shāng)業道德(dé)影響

勞工(gōng)人權影響

供應鏈風險評估維度

供應鏈風險緩解計劃

為(wèi)系統性應對供應鏈穩定性風險，保障生産(chǎn)穩定與産(chǎn)品質(zhì)量安(ān)全，健康元結合自身供應鏈及業務(wù)情況，搭建全面、系統的供應風險緩解方案及應急計劃。

常規應對措施：

· 建立和完善雙重采購(gòu)方案，建立備用(yòng)工(gōng)廠/車(chē)間
· 加強與供應商(shāng)的溝通并簽署長(cháng)期協議，保證物(wù)料優先到貨；督促供應商(shāng)履行采購(gòu)協議，必要時派人駐廠督促；
· 積極開發新(xīn)供應商(shāng)，避免獨家供應，優化供應鏈布局，合理(lǐ)分(fēn)配進口與國(guó)産(chǎn)物(wù)料的比例；
· 加快國(guó)産(chǎn)物(wù)料替代進口物(wù)料的相關尋源、試驗、認證、注冊等工(gōng)作(zuò)；
· 定期調查大宗物(wù)料的價格走勢；
· 定期進行供應商(shāng)回訪，了解供應商(shāng)生産(chǎn)經營的情況；
· 重點品種提前開發布局供應商(shāng)，推動備選供應商(shāng)質(zhì)量提升；
· 各物(wù)料确保有(yǒu)2-3家不同地區(qū)的合格供應商(shāng)。

針對性應對措施：

· 針對重點産(chǎn)品涉及的關鍵物(wù)料，制定供應商(shāng)增補計劃，提前開發布局供應商(shāng)
· 針對高風險供應商(shāng)供應的物(wù)料，采取安(ān)全庫存策略，建立合理(lǐ)庫存（滿足半年至一年生産(chǎn)需要），亦進行動态管理(lǐ)
· 針對暫時無法替換的獨家供應物(wù)料，通過增加現場審計頻率或共建基地，督促供貨及保證産(chǎn)品質(zhì)量，以降低供應商(shāng)風險
· 針對訂貨周期長(cháng)的物(wù)料供應商(shāng)（比如進口物(wù)料），與其簽訂年度長(cháng)期協議，保證每年的供貨量
· 開展期貨套期保值業務(wù)，以避免豆油等大宗物(wù)料的價格波動風險，穩定采購(gòu)成本

案例：健康元海濱積極應對供應鏈穩定性風險

為(wèi)保證生産(chǎn)穩定與産(chǎn)品質(zhì)量安(ān)全，健康元海濱采取多(duō)種舉措應對供應風險，并對藥品生産(chǎn)的主要原輔料及包裝(zhuāng)耗材均制定了新(xīn)增供應商(shāng)計劃。對于部分(fēn)未實現自産(chǎn)的原料，如硫酸特布他(tā)林、硫酸沙丁胺醇等，健康元海濱及時引入第二供應商(shāng)，保證供貨穩定；氯化鈉、鹽酸、硫酸、依地酸二鈉、吐溫80等其他(tā)輔料均有(yǒu)兩家供應商(shāng)供給；包裝(zhuāng)耗材也設有(yǒu)多(duō)家供應商(shāng)。

針對由獨家供應商(shāng)供應的關鍵耗材，如藥液濾芯等，健康元海濱積極探索國(guó)内外資源，力求緩解因關鍵物(wù)料單一供給帶來的生産(chǎn)隐患。目前，藥液濾芯已有(yǒu)三家供應商(shāng)進行供應。

案例：焦作(zuò)健康元保障供應穩定性

為(wèi)防止産(chǎn)品斷貨、合作(zuò)供應商(shāng)供應短缺等供應鏈穩定性風險，焦作(zuò)健康元積極尋找解決方案，全方位緩解供應鏈穩定性風險。我們緊跟市場行情，若發現産(chǎn)品供應緊張等異常情況，将及時增加庫存量。為(wèi)避免合作(zuò)廠家出現無法正常生産(chǎn)發貨等情況，我們會在多(duō)區(qū)域持續探索供應商(shāng)合作(zuò)機會，保證多(duō)元的供貨渠道。此外，對于産(chǎn)品供應不足，我們會嘗試尋找替代産(chǎn)品，以應對缺貨風險穩定性。

供應商(shāng)質(zhì)量培訓

我們密切關注供應商(shāng)質(zhì)量能(néng)力建設，每年面向供應商(shāng)開展培訓，幫助供應商(shāng)提升産(chǎn)品質(zhì)量，同時還積極協助供應商(shāng)提升管理(lǐ)水平，在各方面提供規範指導。

案例：供應商(shāng)質(zhì)量培訓

健康元子公(gōng)司麗珠集團攜手供應商(shāng)夥伴，積極探索質(zhì)量提升途徑。2022年12月，麗珠集團子公(gōng)司四川光大為(wèi)供應商(shāng)開展質(zhì)量培訓，30家生産(chǎn)性供應商(shāng)積極參與，包括大宗藥材、原/輔材料、包裝(zhuāng)材料供應商(shāng)。培訓過程中(zhōng)，四川光大強調了常用(yòng)中(zhōng)藥材的驗收标準及使用(yòng)要求、供應商(shāng)質(zhì)量要求、質(zhì)量審計管理(lǐ)規程，質(zhì)量協議要求、供應商(shāng)評級方案、EHS審計要求、節能(néng)減排目标管理(lǐ)要求等内容，亦圍繞彙總的物(wù)料質(zhì)量問題進行研讨。此次培訓進一筆(bǐ)增進了雙方的溝通交流，強化了供應商(shāng)對公(gōng)司質(zhì)量要求的理(lǐ)解，助力供應鏈質(zhì)量水平提升。