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清涼一夏，再迎一波藍色風暴 發布時間：2023-08-21 17:00:05
意可(kě)貼®醋酸地塞米松口腔貼片
口腔裏的不速之客 發布時間：2020-03-20 11:38:00
話痨朋友為(wèi)何今日緘默不言？吃貨同事為(wèi)何面對佳肴無動于衷？高冷男神又(yòu)為(wèi)何在無人處暗自呻吟？這一切的背後，是人性的扭曲還是道德(dé)的淪喪？歡迎收看今天的科(kē)普解密節目——《口腔裏的不速之客》 1.什麽是口腔潰瘍口腔是消化道的起點，人們除了有(yǒu)意識的攝入食物(wù)和水分(fēn)等可(kě)控物(wù)質(zhì)外，一般不會允許其他(tā)東西經過口腔，就更别提常駐了。而口腔潰瘍，就是這樣一個常駐在口腔粘膜處的“不速之客”。口腔潰瘍常見于唇内側、上颚以及舌頰部位，呈現為(wèi)圓形或橢圓形的疼痛潰瘍點。（注：此文(wén)分(fēn)析的口腔潰瘍主要為(wèi)“複發性口腔潰瘍”，又(yòu)叫阿弗他(tā)潰瘍。區(qū)别于“一次性”的創傷性口腔潰瘍和疾病伴發的口腔潰瘍。區(qū)别方法就是看是不是經常複發。）不請自來，自然是惡客。明顯的疼痛感無時無刻不提醒着人們，這位“客人”不是好惹的，對創口略微的碰撞或接觸都會使這種疼痛感更為(wèi)強烈。言不美、食不香，當真痛苦。  更讓人痛苦的是，口腔潰瘍還是“常駐”的疾病。說它“常駐”是指它的發病率和反複性。根據我國(guó)2012年發布的《複發性阿弗他(tā)潰瘍診療指南（試行）》顯示：10%-25%的人群都患有(yǒu)複發性口腔潰瘍，且好發年齡一般為(wèi)10-30歲。一年四季均可(kě)發病，一天早晚都有(yǒu)可(kě)能(néng)。所以就呈現出這樣一種讓人崩潰的狀況：不得口腔潰瘍的人，基本不怎麽會得。而得過口腔潰瘍的人，往往反複發作(zuò)。此中(zhōng)痛苦，不可(kě)言傳，也不能(néng)意會。2.發病原因複發性口腔潰瘍的緻病原因目前尚不明确，但已确定誘因有(yǒu)很(hěn)多(duō)。一是遺傳因素。如果你經常口腔潰瘍，不妨問問自己的老爸老媽。他(tā)們的潰瘍史可(kě)能(néng)比你豐富多(duō)了。 二是免疫因素。免疫力下降，病原體(tǐ)趁虛而入，症狀見于口腔便是口腔潰瘍。三是飲食因素。偏食會導緻人體(tǐ)内微量元素鐵、鋅、葉酸以及維生素B等營養物(wù)質(zhì)缺乏，從而導緻口腔潰瘍。四是精(jīng)神因素。人們精(jīng)神壓力大時，很(hěn)容易産(chǎn)生煩躁、焦慮等負面情緒，睡眠質(zhì)量不佳，從而使機體(tǐ)免疫功能(néng)下降，進而引發口腔潰瘍。 3.治療方法 知道發病原因，往往便可(kě)對症下藥。北京大學(xué)口腔醫(yī)學(xué)院的主任醫(yī)師劉宏認為(wèi)：複發性口腔潰瘍的治療主要以局部消炎、緩解口腔疼痛、促進潰瘍愈合為(wèi)原則，全身治療以延長(cháng)間歇期為(wèi)治療目的。相信大家也能(néng)看出這種治療方法背後透露出的無奈——即隻能(néng)治标不能(néng)治本。  複發性口腔潰瘍的緻病原因還并沒有(yǒu)被研究清楚，隻能(néng)撥開衆多(duō)幹擾因素，找到探出真相主幹上的幾個關鍵枝丫。而且這幾個枝丫還很(hěn)難被修剪：遺傳因素以目前的醫(yī)療水平難以解決；免疫因素歸咎于體(tǐ)質(zhì)，而改善體(tǐ)質(zhì)是一個很(hěn)長(cháng)期的過程；至于飲食和精(jīng)神因素，對于本身的高發人群，即10-30歲群體(tǐ)來說，無論是學(xué)習還是工(gōng)作(zuò)的壓力，還是年輕人不注重“養生”的生活方式，都很(hěn)難得到有(yǒu)效而長(cháng)期的改變。你讓這群人改善自己的生活習慣——不熬夜打遊戲、追劇、不加班工(gōng)作(zuò)、每天營養套餐？炸雞可(kě)樂它不香嗷？朱一龍李現它不帥嗷？加班它不快樂嗷？   所以病總是要得的。朋克式養生的真谛就是一邊養生一邊作(zuò)死！這是一個很(hěn)無奈的現實，但所幸複發性口腔潰瘍又(yòu)有(yǒu)自限性，即——一般在一周左右便可(kě)以自行愈合。然而沒人想多(duō)留它一秒(miǎo)，畢竟它迫害的是人類維持生存和社交的重要器官——口腔。言不美、食不香，當真痛苦。綜上所述，治療口腔潰瘍，最佳的辦(bàn)法還是“治标不治本”。既然從根本上解決已經成為(wèi)奢望，那麽能(néng)夠縮短患病時長(cháng)并減少痛苦，便成為(wèi)一種絕佳的治療方式。局部治療用(yòng)藥應運而生，例如大家耳熟能(néng)詳的意可(kě)貼，那個印有(yǒu)可(kě)愛藥片形象意可(kě)仔的口腔潰瘍貼片。  其藥片還貼心采用(yòng)雙層結構，黃色面保護創口不被接觸，白色面釋放藥效快速治療。小(xiǎo)藥片對準潰瘍處輕輕一貼，5分(fēn)鍾即可(kě)止痛，藥效持續釋放3小(xiǎo)時。粘貼穩固，不影響吃喝(hē)，基本上兩片便可(kě)愈合口腔潰瘍。  在最快的時間裏既解決了疼痛問題，又(yòu)解決了吃喝(hē)問題。讓口腔潰瘍對人的最大困擾迎刃而解。當然從根本上解決口腔潰瘍才是醫(yī)學(xué)所追求的目标，相信随着時間的推進、技(jì )術的發展，那最後一層迷霧也一定會被揭開，這便是人類醫(yī)學(xué)的魅力。
工(gōng)作(zuò)如塵，奉獻如火。英雄不一定在高高的山(shān)上，他(tā)們就在人群，或者正奔向人群。疫情肆虐，大家都在各自崗位上努力着。有(yǒu)醫(yī)護人員前仆後繼地奔赴前線(xiàn)與病毒作(zuò)戰，也有(yǒu)人在“看不見的一線(xiàn)”發光發熱。他(tā)們是道路保潔員、是物(wù)資運輸者、是交通站崗人。而在藥店(diàn)裏就有(yǒu)這麽一群勇敢無畏的女性，她們每日告别家人，毅然奔赴崗位，給大家帶來健康的保障。她們就是“藥店(diàn)人“。面對疫情，她們在家庭支柱和工(gōng)作(zuò)職責中(zhōng)無縫切換，守護了顧客和家人健康，在大逆境中(zhōng)展現大愛，充分(fēn)發揮了她們至柔至剛的女性力量。她們的力量，值得被看見。   她，廣西南甯大參林的梁敏麗，為(wèi)了能(néng)及時把疫情物(wù)資送到店(diàn)裏，和同事兩個女生卸貨到淩晨一點。在小(xiǎo)睡後，馬不停蹄把物(wù)資送到市内市外的十幾家門店(diàn)，等到她返回市區(qū)，天已經全黑了。但梁敏麗想到物(wù)資能(néng)及時到達，她覺得一切都很(hěn)值得。   她，深圳海王星辰的蘇麗君，接到疫情爆發通知後，毅然放棄回家的車(chē)票，主動申請加班，奔赴崗位。蘇麗君說，雖然不能(néng)回家陪伴親人，但看到顧客們能(néng)購(gòu)買到口罩，看到有(yǒu)善良的顧客主動幫忙幫貨，特别是看到同事們一起為(wèi)抗疫努力的身影，她覺得很(hěn)溫暖和欣慰。 她，湖(hú)南益豐大藥房的鄒桃榮，得知顧客家人因在家防疫而心煩意亂，主動為(wèi)顧客送去良藥。有(yǒu)天她遇到一位特殊的顧客小(xiǎo)王，小(xiǎo)王在購(gòu)買完防疫用(yòng)品後，還表示他(tā)的媽媽因為(wèi)焦慮疫情經常睡眠不足，心煩意亂。聽完他(tā)的描述，鄒桃榮給小(xiǎo)王媽媽送去了靜心口服液，很(hěn)快小(xiǎo)王帶着表揚信回來了，鄒桃榮卻表示，隻要小(xiǎo)王媽媽能(néng)睡好，就是對她最大的表揚了。像梁麗敏、蘇麗君、鄒桃榮這樣的藥店(diàn)人故事，還有(yǒu)很(hěn)多(duō)。她們都兢兢業業地守在藥店(diàn)一線(xiàn)，默默努力着。     靜心，22年來持續關注女性健康，這既是靜心品牌的建立初衷，也是靜心品牌一直延續的一份使命感。靜心希望每一位活在大時代下的女性，都擁有(yǒu)屬于自己的故事和态度。所以，在疫情當下，當大家聚焦在高山(shān)上的大英雄時，靜心希望同樣在一線(xiàn)作(zuò)戰的藥店(diàn)人也能(néng)被看到。特别是她們在大疫情環境下所展現的這份女性之美，更應該被傳遞、被感受。因此，靜心聚焦于藥店(diàn)人的故事和視角，挖掘它們背後所代表的女性在大時代下的女性力量，向大衆展現，并向藥店(diàn)人守護健康的專業态度緻敬。而這，也是靜心品牌一直倡導的「關注女性健康」——不止是身體(tǐ)健康上的關愛，更是對女性力量的肯定和表彰。為(wèi)此，在婦女節3月8日當天，靜心聯合全國(guó)藥店(diàn)正式發起「她力量·尋找最美店(diàn)員」招募活動。征集藥店(diàn)人堅守在“看不見的一線(xiàn)”時所發生的真實故事，并選出最能(néng)代表女性「她力量」的店(diàn)員代表，将這份在平凡崗位下所散發的不凡「她力量」得以傳遞。  目前，「她力量·尋找最美店(diàn)員」活動仍在進行中(zhōng)，已有(yǒu)超40家藥店(diàn)參加。即将在3月16日正式啓動全國(guó)投票，如果你也希望對她們緻敬，如果你也想将這份「她力量」傳遞，那麽請立刻掃描海報上的二維碼，看最美故事，給最美店(diàn)員投票吧!
9月27日，健康元子公(gōng)司深圳太太藥業按照新(xīn)3類注冊申報的鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液獲得國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局批準，成為(wèi)首個中(zhōng)國(guó)上市的左沙丁胺醇制劑（商(shāng)品名(míng)：麗舒同）。 我國(guó)當前呼吸疾病領域哮喘、慢性阻塞性肺病等疾病發病率持續增高，患者人群高達總人口的十分(fēn)之一，但由于患者認知度普遍不足，疾病診斷率以及規範治療率嚴重偏低。目前霧化吸入治療是呼吸系統疾病患者常用(yòng)的給藥方式。然而，根據IMS數據，中(zhōng)國(guó)2018年霧化吸入類藥物(wù)的市場中(zhōng)，91%由外資藥企所占據。由于霧化吸入制劑領域研發門檻高，幾乎沒有(yǒu)更好的國(guó)産(chǎn)替代品種。  健康元剛剛獲批的鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液（麗舒同）有(yǒu)望打破霧化吸入類藥物(wù)市場被外資藥企高度壟斷的僵局，也給國(guó)内醫(yī)生在呼吸疾病用(yòng)藥領域提供了更多(duō)的選擇。值得注意的是，2018年6月6日，國(guó)家藥監局藥審中(zhōng)心納入優先審評程序藥品注冊申請的公(gōng)示（第二十九批）名(míng)單中(zhōng)包括3個兒童藥，健康元研發的鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液就位列其中(zhōng)。自納入優先審評程序注冊申請，國(guó)家藥監局僅用(yòng)一年零兩個月的時間就批準麗舒同上市，可(kě)見該藥品市場需求極為(wèi)緊迫，也凸顯了健康元研發團隊頗為(wèi)深厚的技(jì )術研發背景。 91%吸入制劑被外資壟斷平安(ān)證券今年6月份研報稱，慢性呼吸系統疾病成我國(guó)居民(mín)第三大慢病死因：我國(guó)慢性病死亡率2012年已達533/10萬人，慢性病死亡人數占比高達86.6%，其中(zhōng)慢性呼吸系統疾病死亡率68/10萬人，占比12.8%，已成為(wèi)僅次于心腦血管疾病和腫瘤的第三大慢病死因。 據國(guó)家衛生部統計數據顯示，我國(guó)呼吸系統疾病的發病率占總體(tǐ)發病率的6.94%左右，全國(guó)每年有(yǒu)1.5億人患有(yǒu)各種呼吸系統疾病。 面對着高達上億人的患病人群，治療方法卻不多(duō)，治療藥物(wù)不僅種類少，且都掌握在外資藥企手中(zhōng)。哮喘作(zuò)為(wèi)一種慢性炎症性疾病，可(kě)通過長(cháng)期應用(yòng)糖皮質(zhì)激素來加以控制，而哮喘與COPD的急性發作(zuò)的治療則以支氣管擴張劑為(wèi)核心，主要起緩解氣道痙攣、改善通氣的作(zuò)用(yòng)，兩者用(yòng)藥有(yǒu)所交叉。劑型方面，吸入劑型已逐步占據主流。據研報分(fēn)析，2017年全球哮喘和COPD用(yòng)藥規模超450億美元，其中(zhōng)吸入制劑市場達370億美元，該領域重磅品種頻出，2017年美國(guó)前10大品種平均銷售額在20億美元左右。 文(wén)中(zhōng)還分(fēn)析目前國(guó)内哮喘和COPD用(yòng)藥市場約170億元，2012-2018年CAGR達14%，其中(zhōng)外企占比78%，吸入劑型占比67%。在吸入劑型中(zhōng)，外資占比93%，阿斯利康、勃林格殷格翰和葛蘭素史克三家占據91%的市場。 比如，舒利叠為(wèi)GSK最暢銷的吸入性氣喘或慢阻肺病藥物(wù)，但在2010年失去美國(guó)專利保護，即便專利過期多(duō)年，也未受到仿制藥影響，主要原因是舒利叠是一種藥物(wù)與吸入器組合産(chǎn)品，這種學(xué)名(míng)藥組合産(chǎn)品其制作(zuò)過程相對複雜，在開發上比固體(tǐ)口服劑型，如片劑更具(jù)挑戰性，美國(guó)FDA也是今年2月才批準了舒利叠的首個仿制藥上市。 國(guó)家藥監局（NMPA）之前批的吸入制劑确實不少，但是都是在新(xīn)化藥注冊分(fēn)類實施前批的。據醫(yī)藥魔方數據庫信息，在健康元的舒坦琳（吸入用(yòng)複方異丙托溴铵溶液）獲批之前的2016-2018年間，NMPA首次批準上市的吸入制劑僅有(yǒu)6個，而且全都是之前按老6類注冊申報的，其中(zhōng)4個還都是用(yòng)于化痰的吸入用(yòng)乙酰半胱氨酸溶液，獲批後還要重新(xīn)進行一緻性評價（見：健康元「吸入用(yòng)複方異丙托溴铵溶液」首仿上市，開啓國(guó)内吸入制劑市場大變局）。 麗舒同®加速吸入制劑國(guó)産(chǎn)替代2018年4月3日，國(guó)務(wù)院辦(bàn)公(gōng)廳印發《關于改革完善仿制藥供應保障及使用(yòng)政策的意見》（以下簡稱《意見》）,《意見》重點提出了關于仿制藥的三個重要方向：一是促進仿制藥研發，重點解決高質(zhì)量仿制藥緊缺問題；二是突出問題導向,提升仿制藥質(zhì)量療效；三是完善支持政策，推動高質(zhì)量仿制藥盡快進入臨床使用(yòng)。 事實上，國(guó)内優質(zhì)藥企在高難度仿制藥領域的布局，要遠(yuǎn)遠(yuǎn)早于當下的政策支持。早在2013年，健康元藥業集團有(yǒu)限公(gōng)司依托強大的技(jì )術研發背景，重點布局并緻力于成為(wèi)呼吸霧化吸入治療領域的領導品牌。 6年後，健康元的布局開始開花(huā)結果。今年4月上市國(guó)内第一個新(xīn)4類注冊獲批的霧化吸入溶液——舒坦琳®（吸入用(yòng)複方異丙托溴铵溶液）。這也是霧化吸入制劑中(zhōng)，首個視同一緻性評價的藥物(wù)。同時，對國(guó)家藥監局來說，這意味着更高标準（化學(xué)藥品注冊分(fēn)類改革工(gōng)作(zuò)方案）的吸入溶液制劑注冊審批路徑已經打通，CDE在後續品種審批方面将會更有(yǒu)經驗。 9月27日，健康元又(yòu)上市了國(guó)内第一個新(xīn)3類注冊獲批的霧化吸入溶液——麗舒同®（鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液），這也成為(wèi)了首個在中(zhōng)國(guó)上市的左沙丁胺醇。 麗舒同®相較于普通的沙丁胺醇，具(jù)有(yǒu)副作(zuò)用(yòng)小(xiǎo)，療效好，劑量小(xiǎo)等特點。首先，麗舒同®去除了與β1受體(tǐ)選擇性更高，并且能(néng)夠産(chǎn)生副作(zuò)用(yòng)的右旋體(tǐ)；僅含有(yǒu)與β2受體(tǐ)選擇性更高的左旋活性成分(fēn)，副作(zuò)用(yòng)發生率更低；其次，對于FEV1的改善高于沙丁胺醇，促進症狀改善，降低住院率；再次，0.63mg左沙丁胺醇療效等同2.5mg沙丁胺醇。 舒坦琳®和麗舒同®相繼上市，意味着健康元已經具(jù)備了仿制高端吸入制劑品種的能(néng)力，進口企業的壟斷地位将被打破。健康元等國(guó)内企業在重磅品種上積極布局，一旦首仿成功，有(yǒu)望快速實現進口替代。 對于此次麗舒同®的成功上市，健康元方面表示：“一直以來，公(gōng)司把‘健康呼吸，元啓你我’作(zuò)為(wèi)健康元藥業在呼吸領域的口号，這不僅僅意味健康元将‘在呼吸霧化吸入制劑領域成為(wèi)領導品牌’作(zuò)為(wèi)公(gōng)司的願景，也同樣希望生産(chǎn)高質(zhì)量的國(guó)産(chǎn)藥物(wù)，為(wèi)中(zhōng)國(guó)醫(yī)生提供更多(duō)更好的選擇，讓更多(duō)的哮喘和慢性阻塞性肺病的患者得到更好的診療。” 來源：醫(yī)藥魔方
作(zuò)為(wèi)被國(guó)内外指南推薦的氣道阻塞性疾病優選治療方法，吸入療法是臨床主流的治療方式。然而，由于吸入制劑開發壁壘較高，導緻國(guó)内有(yǒu)能(néng)力參與研發的玩家較少，在這場巅峰較量中(zhōng)，2019年4月，健康元集團憑借首個通過一緻性評價的呼吸疾病吸入制劑，同時也是首個新(xīn)4類注冊獲批的霧化吸入溶液——吸入用(yòng)複方異丙托溴铵溶液（舒坦琳），一舉打破了原研産(chǎn)品在國(guó)内多(duō)年來的技(jì )術壟斷，成為(wèi)這場巅峰較量中(zhōng)的領跑者。那麽，健康元的吸入用(yòng)複方異丙托溴铵溶液（舒坦琳）到底有(yǒu)何不同？ 穩定性與原研産(chǎn)品相當，有(yǒu)關物(wù)質(zhì)（雜質(zhì)）含量更低吸入用(yòng)複方異丙托溴铵溶液（舒坦琳）采用(yòng)目前國(guó)際最領先的吹、灌、封一體(tǐ)化無菌制造技(jì )術，根據歐美質(zhì)量要求，對産(chǎn)品質(zhì)量進行了嚴格控制。藥物(wù)穩定性試驗表明，該藥物(wù)的有(yǒu)關物(wù)質(zhì)（雜質(zhì)）變化趨勢與原研産(chǎn)品一緻，産(chǎn)品質(zhì)量和穩定性與原研産(chǎn)品相當，有(yǒu)關物(wù)質(zhì)（雜質(zhì)）含量更低。 相同給藥時間及劑量下，藥物(wù)吸入總量與原研産(chǎn)品相當吸入用(yòng)複方異丙托溴铵溶液（舒坦琳）是由異丙托溴铵和沙丁胺醇兩個藥物(wù)組成，可(kě)以同時作(zuò)用(yòng)于支氣管擴張中(zhōng)的不同靶點，迅速擴張主支氣管和細支氣管，有(yǒu)速效、強效、安(ān)全、方便等特點。根據中(zhōng)國(guó)藥典及歐洲藥典相關規定，對吸入溶液霧化氣溶膠的粒徑分(fēn)布進行微細粒子劑量測定，來評價吸入用(yòng)複方異丙托溴铵溶液（舒坦琳）與原研産(chǎn)品的空氣動力學(xué)粒徑分(fēn)布，結果顯示，異丙托溴铵和沙丁胺醇的空氣動力學(xué)粒徑分(fēn)布均與原研産(chǎn)品一緻，該藥物(wù)在相同給藥時間及劑量下，藥物(wù)吸入總量與原研産(chǎn)品相當。 作(zuò)為(wèi)這場巅峰較量的領跑者，“舒坦琳”僅僅是一個開始。目前健康元集團在研的吸入制劑産(chǎn)品已超過20餘種，未來一系列即将上市的吸入制劑産(chǎn)品，也将助力健康元成為(wèi)這場巅峰較量的獲勝者。 來源：醫(yī)脈通兒科(kē)
呼吸疾病相關的吸入制劑在中(zhōng)國(guó)超過90%的市場長(cháng)期被跨國(guó)制藥巨頭占據，這一市場一直被稱為(wèi)“仿制藥領域最高端、最難做的細分(fēn)領域”。在新(xīn)的化學(xué)藥品注冊辦(bàn)法實施之後的2016-2018年期間，國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局（NMPA）首次批準上市的吸入制劑僅有(yǒu)6個，且都是按老6類注冊申報，獲批後還要重新(xīn)進行一緻性評價。 今年4月9日，健康元集團的“舒坦琳”（吸入用(yòng)複方異丙托溴铵溶液）獲批上市，“舒坦琳”的上市對于國(guó)内吸入制劑仿制藥的研發具(jù)有(yǒu)裏程碑的意義，它的出現将開啓國(guó)内吸入制劑市場的新(xīn)格局。原因是：“舒坦琳”是目前所有(yǒu)呼吸疾病相關的吸入制劑中(zhōng)，首個通過一緻性評價的藥物(wù)，及國(guó)内首個新(xīn)4類注冊獲批的霧化吸入溶液。  那麽，“舒坦琳”成功研發上市的原因究竟有(yǒu)哪些呢(ne)？雄厚的資本是研發的重要助力創始于1992年12月18日，2001年6月在上交所上市，緻力成為(wèi)中(zhōng)國(guó)大健康産(chǎn)業領導企業的健康元，是由麗珠醫(yī)藥和健康元藥業組成，業務(wù)涉及化學(xué)制劑、原料藥、檢測試劑、單抗、保健品等多(duō)個領域的500多(duō)個品種，是一家集醫(yī)藥、健康品研發、生産(chǎn)、銷售、服務(wù)為(wèi)一體(tǐ)的綜合性集團公(gōng)司。截至2018年末，公(gōng)司資産(chǎn)總額達人民(mín)币249.86億元，并入選“2018年度中(zhōng)國(guó)化藥企業TOP100排行榜”Top10!從2013年開始，健康元進行呼吸系統用(yòng)藥的深入研究并投入大額資金開展呼吸系統用(yòng)藥研發工(gōng)作(zuò)，累計研發投入已超億元。 優秀的科(kē)研配置是研發的堅強後盾同樣在2013年，健康元集團與中(zhōng)國(guó)呼吸制劑研究領軍人物(wù)，現任中(zhōng)國(guó)藥典委員會專業委員的金方教授為(wèi)首的國(guó)内頂尖研發團隊強強聯手，合作(zuò)成立上海方予健康醫(yī)藥科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司，形成具(jù)有(yǒu)國(guó)内一流技(jì )術水平的呼吸系統藥物(wù)研究服務(wù)平台。2015年，與鍾南山(shān)院士所領導的廣州呼吸疾病研究所合資成立廣州健康元呼吸藥物(wù)工(gōng)程技(jì )術有(yǒu)限公(gōng)司，緻力于吸入制劑的研發，目前健康元集團在研的吸入制劑産(chǎn)品已超過20餘種。 一邊是實力雄厚的綜合性醫(yī)藥集團，一邊是國(guó)内掌握高端技(jì )術門檻的研發團隊，這場技(jì )術與資本碰撞的故事，就從“舒坦琳”開始。 作(zuò)為(wèi)吸入制劑裏程碑藥物(wù)——“舒坦琳”的上市一舉打破原研産(chǎn)品在國(guó)内多(duō)年來的技(jì )術壟斷。同時，作(zuò)為(wèi)複方制劑，“舒坦琳”每小(xiǎo)瓶霧化液中(zhōng)含有(yǒu)2.5mg沙丁胺醇和0.5mg異丙托溴铵，5:1的黃金配比為(wèi)慢阻肺、哮喘等氣道阻塞性疾病患者提供了更加方便、安(ān)全的用(yòng)藥選擇。 相信在“舒坦琳”之後，健康元集團在吸入制劑的創新(xīn)和研發上，會越走越穩健。未來一系列即将上市的吸入制劑産(chǎn)品，也更加令人期待！ 來源：醫(yī)藥魔方
呼吸疾病相關的吸入制劑在中(zhōng)國(guó)超過90%的市場長(cháng)期被跨國(guó)制藥巨頭占據，這一市場一直被稱為(wèi)“仿制藥領域最高端、最難做的細分(fēn)領域”。今年，健康元藥業集團股份有(yǒu)限公(gōng)司的“舒坦琳”（吸入用(yòng)複方異丙托溴胺溶液）獲批上市，“舒坦琳”的上市對于國(guó)内吸入制劑仿制藥的研發具(jù)有(yǒu)裏程碑的意義，它的出現将引領國(guó)内吸入制劑市場的新(xīn)格局。  9月6日，健康元藥業集團股份有(yǒu)限公(gōng)司（以下簡稱“健康元集團”）主題為(wèi)“健康呼吸，元啓你我”的新(xīn)品上市衛星會在武漢國(guó)際會議中(zhōng)心隆重舉行，江蘇省人民(mín)醫(yī)院呼吸科(kē)主任、呼吸病研究室主任黃茂教授，複旦大學(xué)附屬中(zhōng)山(shān)醫(yī)院呼吸科(kē)與危重醫(yī)學(xué)科(kē)主任、博士生導師宋元林教授，上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院藥理(lǐ)學(xué)教研室崔永耀教授共同出席了本次會議并作(zuò)了精(jīng)彩演講。 作(zuò)為(wèi)健康元集團首個獲批的吸入制劑，“舒坦琳”（吸入用(yòng)複方異丙托溴胺溶液）在本次會議的亮相，讓來自全國(guó)近萬名(míng)呼吸相關的臨床醫(yī)生第一次通過權威專家的介紹，近距離了解了這個國(guó)内所有(yǒu)呼吸吸入制劑中(zhōng)，首個通過一緻性評價的藥物(wù)及首個新(xīn)4類注冊獲批的霧化吸入溶液。 據悉，“舒坦琳”的上市對于國(guó)内吸入制劑仿制藥的研發可(kě)謂具(jù)有(yǒu)裏程碑的意義：目前，慢性呼吸系統疾病已成為(wèi)中(zhōng)國(guó)第三大慢性病死亡原因。然而，由于吸入制劑研發、審批和生産(chǎn)壁壘較高，導緻我國(guó)這一市場長(cháng)期為(wèi)外企占據。為(wèi)了把握呼吸系統用(yòng)藥市場的發展機會，健康元集團對這一領域進行了深入研究，成立了以中(zhōng)國(guó)藥典委員會委員、原上海醫(yī)藥工(gōng)業研究院上海呼吸系統藥物(wù)工(gōng)程技(jì )術研究中(zhōng)心主任金方教授為(wèi)核心的上海方予健康醫(yī)藥科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司，并與中(zhōng)國(guó)工(gōng)程院院士、呼吸病學(xué)專家、醫(yī)學(xué)界泰鬥鍾南山(shān)先生主持的廣州市呼吸疾病研究所共同成立了廣州健康元呼吸藥物(wù)工(gōng)程技(jì )術有(yǒu)限公(gōng)司，投入巨資開展呼吸系統用(yòng)藥研發工(gōng)作(zuò)，在吸入制劑技(jì )術方面積累了豐富經驗。 今年4月9日，健康元集團宣布收到國(guó)家藥監局核準簽發的《藥品注冊批件》，“舒坦琳”（吸入用(yòng)複方異丙托溴胺溶液）以新(xīn)4類注冊申請獲批上市。此前，國(guó)内該品種僅有(yǒu)勃林格殷格翰的原研産(chǎn)品“可(kě)必特”在售，健康元集團則屬于首仿廠家。可(kě)以說，“舒坦琳”的上市滿足了讓國(guó)内衆多(duō)病患能(néng)夠用(yòng)上高品質(zhì)國(guó)産(chǎn)藥物(wù)的需求。 值得一提的是，會上來自上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院藥理(lǐ)學(xué)教研室的崔永耀教授還重點介紹了健康元集團另一個即将獲批的吸入制劑——“麗舒同”（鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液），它是國(guó)内首個新(xīn)3類注冊獲批的霧化吸入溶液，這就意味着“麗舒同”也将成為(wèi)首個在中(zhōng)國(guó)上市的左沙丁胺醇。“麗舒同”相較于目前國(guó)内已上市的進口或國(guó)産(chǎn)沙丁胺醇來說，具(jù)有(yǒu)劑量小(xiǎo)，療效大，安(ān)全性高等特點。健康元集團的這又(yòu)一個“第一”意味着其将持續不斷地為(wèi)中(zhōng)國(guó)醫(yī)生提供更多(duō)更好的選擇，讓更多(duō)的哮喘和慢性阻塞性肺病的患者獲益，同時也彰顯了健康元集團在吸入制劑這一領域的信心和實力。 當前，健康元集團正處在呼吸吸入制劑市場爆發的前夜，旗下麗珠集團的生物(wù)制藥也正處在爆發式增長(cháng)階段，相信在“舒坦琳”“麗舒同”之後，健康元集團在吸入制劑的創新(xīn)和研發上，會越走越穩健。未來一系列即将上市的吸入制劑産(chǎn)品，也更加令人期待！ 來源:搜狐網
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