• 發布時間：2020-02-19 21:59

【概要描述】呼吸疾病相關的吸入制劑在中(zhōng)國(guó)超過90%的市場長(cháng)期被跨國(guó)制藥巨頭占據，這一市場一直被稱為(wèi)“仿制藥領域最高端、最難做的細分(fēn)領域”。今年，健康元藥業集團股份有(yǒu)限公(gōng)司的“舒坦琳”（吸入用(yòng)複方異丙托溴胺溶液）獲批上市，“舒坦琳”的上市對于國(guó)内吸入制劑仿制藥的研發具(jù)有(yǒu)裏程碑的意義，它的出現将引領國(guó)内吸入制劑市場的新(xīn)格局。  9月6日，健康元藥業集團股份有(yǒu)限公(gōng)司（以下簡稱“健康元集團”）主題為(wèi)“健康呼吸，元啓你我”的新(xīn)品上市衛星會在武漢國(guó)際會議中(zhōng)心隆重舉行，江蘇省人民(mín)醫(yī)院呼吸科(kē)主任、呼吸病研究室主任黃茂教授，複旦大學(xué)附屬中(zhōng)山(shān)醫(yī)院呼吸科(kē)與危重醫(yī)學(xué)科(kē)主任、博士生導師宋元林教授，上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院藥理(lǐ)學(xué)教研室崔永耀教授共同出席了本次會議并作(zuò)了精(jīng)彩演講。 作(zuò)為(wèi)健康元集團首個獲批的吸入制劑，“舒坦琳”（吸入用(yòng)複方異丙托溴胺溶液）在本次會議的亮相，讓來自全國(guó)近萬名(míng)呼吸相關的臨床醫(yī)生第一次通過權威專家的介紹，近距離了解了這個國(guó)内所有(yǒu)呼吸吸入制劑中(zhōng)，首個通過一緻性評價的藥物(wù)及首個新(xīn)4類注冊獲批的霧化吸入溶液。 據悉，“舒坦琳”的上市對于國(guó)内吸入制劑仿制藥的研發可(kě)謂具(jù)有(yǒu)裏程碑的意義：目前，慢性呼吸系統疾病已成為(wèi)中(zhōng)國(guó)第三大慢性病死亡原因。然而，由于吸入制劑研發、審批和生産(chǎn)壁壘較高，導緻我國(guó)這一市場長(cháng)期為(wèi)外企占據。為(wèi)了把握呼吸系統用(yòng)藥市場的發展機會，健康元集團對這一領域進行了深入研究，成立了以中(zhōng)國(guó)藥典委員會委員、原上海醫(yī)藥工(gōng)業研究院上海呼吸系統藥物(wù)工(gōng)程技(jì )術研究中(zhōng)心主任金方教授為(wèi)核心的上海方予健康醫(yī)藥科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司，并與中(zhōng)國(guó)工(gōng)程院院士、呼吸病學(xué)專家、醫(yī)學(xué)界泰鬥鍾南山(shān)先生主持的廣州市呼吸疾病研究所共同成立了廣州健康元呼吸藥物(wù)工(gōng)程技(jì )術有(yǒu)限公(gōng)司，投入巨資開展呼吸系統用(yòng)藥研發工(gōng)作(zuò)，在吸入制劑技(jì )術方面積累了豐富經驗。 今年4月9日，健康元集團宣布收到國(guó)家藥監局核準簽發的《藥品注冊批件》，“舒坦琳”（吸入用(yòng)複方異丙托溴胺溶液）以新(xīn)4類注冊申請獲批上市。此前，國(guó)内該品種僅有(yǒu)勃林格殷格翰的原研産(chǎn)品“可(kě)必特”在售，健康元集團則屬于首仿廠家。可(kě)以說，“舒坦琳”的上市滿足了讓國(guó)内衆多(duō)病患能(néng)夠用(yòng)上高品質(zhì)國(guó)産(chǎn)藥物(wù)的需求。 值得一提的是，會上來自上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院藥理(lǐ)學(xué)教研室的崔永耀教授還重點介紹了健康元集團另一個即将獲批的吸入制劑——“麗舒同”（鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液），它是國(guó)内首個新(xīn)3類注冊獲批的霧化吸入溶液，這就意味着“麗舒同”也将成為(wèi)首個在中(zhōng)國(guó)上市的左沙丁胺醇。“麗舒同”相較于目前國(guó)内已上市的進口或國(guó)産(chǎn)沙丁胺醇來說，具(jù)有(yǒu)劑量小(xiǎo)，療效大，安(ān)全性高等特點。健康元集團的這又(yòu)一個“第一”意味着其将持續不斷地為(wèi)中(zhōng)國(guó)醫(yī)生提供更多(duō)更好的選擇，讓更多(duō)的哮喘和慢性阻塞性肺病的患者獲益，同時也彰顯了健康元集團在吸入制劑這一領域的信心和實力。 當前，健康元集團正處在呼吸吸入制劑市場爆發的前夜，旗下麗珠集團的生物(wù)制藥也正處在爆發式增長(cháng)階段，相信在“舒坦琳”“麗舒同”之後，健康元集團在吸入制劑的創新(xīn)和研發上，會越走越穩健。未來一系列即将上市的吸入制劑産(chǎn)品，也更加令人期待！ 來源:搜狐網