麗珠生物(wù) 麗康V-01重組新(xīn)冠蛋白疫苗(商(shāng)品名(míng)：麗康 ®)是麗珠單抗與中(zhōng)國(guó)科(kē)學(xué)院生物(wù)物(wù)理(lǐ)研究所合作(zuò)研發的重組新(xīn)型冠狀病毒融合蛋白疫苗，首個有(yǒu)奧密克戎保護力數據的疫苗，針對奧密克戎變異病毒有(yǒu)較強的保護力是蛋白疫苗的2.0升級版本。

　　2022年9月，麗珠生物(wù) 麗康V-01經國(guó)家衛生健康委等部門組織論證，正式獲批納入新(xīn)型冠狀病毒防疫序貫加強免疫緊急使用(yòng)，全國(guó)開打。

　　2022年12月，國(guó)務(wù)院應對新(xīn)型冠狀病毒肺炎疫情聯防聯控機制綜合組印發《新(xīn)冠病毒疫苗第二劑次加強免疫接種實施方案》，麗珠生物(wù)重組新(xīn)冠病毒融合蛋白疫苗(CHO細胞)入選優選組合。

　　産(chǎn)品優勢：

　　1. 序貫加免優選疫苗——首個三期臨床試驗獲得對奧密克戎保護力數據的新(xīn)冠疫苗。麗珠生物(wù) 麗康V-01通過首個國(guó)際多(duō)中(zhōng)心大樣本序貫加強保護力研究Ⅲ期臨床試驗，獲得奧密克戎保護力數據， 結果顯示：麗珠生物(wù) 麗康V-01的絕對保護力達61.35%，對奧密克戎有(yǒu)強保護，與莫德(dé)納mRNA疫苗自身加強免疫 的絕對保護力(62.5%)相當，處于國(guó)際一流水平。文(wén)獻研究表明，在對抗奧密克戎中(zhōng)和抗體(tǐ)滴度方面：麗珠生物(wù) 麗康V-01在滅活疫苗基礎上序貫加免是滅活疫苗自身加免的4-8倍，是其他(tā)重組蛋白疫苗序貫加免的 2-4倍。

　　2. 序冠加強安(ān)全有(yǒu)效，對重點人群尤其是60歲以上或有(yǒu)基礎疾病的人群意義重大。目前序冠加強是當前防疫重點，麗珠生物(wù) 麗康V-01序貫加免Ⅲ期臨床數據顯示：對重點人群(如60歲以上或有(yǒu)基礎疾病)絕對保護力為(wèi)61.19%，對有(yǒu)基礎疾病人群絕對保護力為(wèi)71.83%。 全球6個國(guó)家3萬餘例受試者的臨床結果顯示：麗珠生物(wù) 麗康V-01整體(tǐ)安(ān)全性良好，不良事件發生率低，主要為(wèi)輕 度、常見疫苗不良反應，且60周歲以上人群的不良事件發生率較18-59周歲人群更低。針對目前奧密克戎變異株在國(guó)内多(duō)點散點傳播，加強針尤其對重點人群如老年人和有(yǒu)基礎病人群等高危人群的有(yǒu)效接種是防疫的重點。

　　3. 全新(xīn)的分(fēn)子結構優勢——全球創新(xīn)專利技(jì )術的融合蛋白分(fēn)子設計。麗珠生物(wù) 麗康V-01在傳統的蛋白疫苗基礎上，利用(yòng)DNA重組技(jì )術，創新(xīn)開發的具(jù)有(yǒu)自主知識産(chǎn)權的 IFNα-Pan-RBD-Fc融合蛋白分(fēn)子(國(guó)内上市的其他(tā)重組蛋白疫苗僅有(yǒu)RBD二聚體(tǐ)，麗珠生物(wù) 麗康V-01在RBD二 聚體(tǐ)上融合了生物(wù)佐劑、Pan表位、Fc片段等免疫活性成分(fēn))，可(kě)快速激活并産(chǎn)生持久的免疫應答(dá)和 高滴度的中(zhōng)和抗體(tǐ)，是重組蛋白疫苗的2.0升級版本。

　　4. 産(chǎn)品穩定，儲備充足，成熟和先進的重組蛋白疫苗研發技(jì )術平台，可(kě)對病毒變異快速響應。麗珠生物(wù) 麗康V-01由高效表達重組新(xīn)型冠狀病毒融合蛋白的中(zhōng)國(guó)倉鼠卵巢(CHO)細胞表達，并經純化和制 劑生産(chǎn)，生産(chǎn)過程安(ān)全、工(gōng)藝穩健且容易放大和量産(chǎn);産(chǎn)品質(zhì)量優異，成品可(kě)在2-8℃儲存和運輸， 短期保存在40℃ 1個月和25℃ 6個月穩定。儲備充足，高标準的原液和制劑商(shāng)業化車(chē)間已投入運行，年産(chǎn)能(néng)15億劑。 同時麗珠擁有(yǒu)成熟而先進的疫苗平台技(jì )術，可(kě)快速響應病毒變異，高效開發下一代變異株疫苗。