• 發布時間：2024-11-25 17:29

【概要描述】近日，全球迎來第23個“世界慢性阻塞性肺疾病日”（COPD日），在衆多(duō)患者苦于該疾病的情況下，多(duō)家創新(xīn)藥企紛紛布局該賽道，不斷迎來新(xīn)的突破。 國(guó)内呼吸制劑龍頭企業健康元藥業集團再推一款創新(xīn)藥——針對慢性阻塞性肺疾病（COPD）的吸入型PDE4抑制劑，這也标志(zhì)着公(gōng)司在呼吸領域的創新(xīn)研發布局進一步擴容。   COPD是一種常見的慢性呼吸系統疾病，會損害患者肺部并導緻進行性肺功能(néng)下降，其中(zhōng)，中(zhōng)重度COPD還常伴随持續性的炎症反應。這一炎症不僅加重了氣道阻塞狀況，還會進一步加速疾病的惡化進程。 目前市場上針對COPD管理(lǐ)的呼吸抗炎治療藥物(wù)以糖皮質(zhì)激素（ICS）為(wèi)主，對于中(zhōng)重度患者尤其是急性發作(zuò)的患者來說，其治療效果有(yǒu)一定局限性。   創新(xīn)吸入型PDE4抑制劑： 精(jīng)準作(zuò)用(yòng)COPD炎症細胞 降低副作(zuò)用(yòng) PDE是磷酸二酯酶（Phosphodiesterase）的簡稱，是一種類型的酶，類似人體(tǐ)内的“清潔工(gōng)”，其家族成員衆多(duō)且分(fēn)工(gōng)明确。近年來，醫(yī)學(xué)界通過的大量研究，發現了以PDE4為(wèi)主的、更具(jù)選擇性的PDE家族，可(kě)針對COPD的炎症細胞進行精(jīng)準作(zuò)用(yòng)。由于其顯示出抗炎的活性，有(yǒu)專家認為(wèi)，長(cháng)期應用(yòng)或将改善嚴重COPD患者的肺功能(néng)和減少急性發作(zuò)的次數。 過往，已有(yǒu)多(duō)家國(guó)際大藥企大力開發PDE4抑制劑，如COPD口服藥羅氟司特。然而，過往的成果雖然在改善肺功能(néng)、減少急性加重方面具(jù)有(yǒu)一定療效，但其系統性給藥方式導緻了顯著的副作(zuò)用(yòng)，例如伴随的如腹瀉、惡心、腹痛、睡眠障礙和頭痛等諸多(duō)副作(zuò)用(yòng)問題，在一定程度上限制了其在臨床上的廣泛應用(yòng)。 在此背景下，臨床急需一款新(xīn)型吸入性PDE4抑制劑。此次健康元新(xīn)推出的吸入型PDE4抑制劑，因其局部給藥的特點，可(kě)以降低系統性副作(zuò)用(yòng)，同時保留療效。這也是目前首個由中(zhōng)國(guó)企業推出的PDE4吸入制劑管線(xiàn)。   有(yǒu)效降低COPD急性發作(zuò)的頻率 數據顯示，與口服PDE4藥物(wù)相比，該款創新(xīn)吸入劑以吸入給藥方式，通過維持細胞内cAMP的高水平狀态，能(néng)夠有(yǒu)效抑制炎症因子釋放、降低蛋白酶活性及氧化物(wù)産(chǎn)生，營造強大抗炎環境，顯著緩解COPD患者的炎症症狀。 在顯著減少藥物(wù)的全身暴露的同時，亦降低了全身性副作(zuò)用(yòng)的風險，确保治療的安(ān)全性。該創新(xīn)吸入型抑制劑作(zuò)為(wèi)COPD領域全新(xīn)機制的藥物(wù)，通過抗炎、改善肺功能(néng)、調節免疫反應等多(duō)種機制，直擊肺部病竈，能(néng)夠有(yǒu)效降低COPD急性發作(zuò)的頻率，将有(yǒu)望為(wèi)該領域患者帶來新(xīn)的治療希望。 同時，PDE4抑制劑的廣譜抗炎特性對哮喘等疾病治療同樣展現出潛力。據悉，PDE4抑制劑通過持續維持細胞内cAMP的高水平，能(néng)夠有(yǒu)效抑制T細胞激活，調節炎症細胞功能(néng)。此外，它還能(néng)全面抑制炎症因子釋放、降低蛋白酶活性及氧化物(wù)産(chǎn)生，營造強大抗炎環境，為(wèi)哮喘患者及其他(tā)相關疾病的治療開辟了新(xīn)的可(kě)能(néng)，展現了其在呼吸系統疾病治療領域的廣泛前景。   健康元呼吸戰略 作(zuò)為(wèi)我國(guó)吸入制劑領域的領軍企業，健康元始終将吸入制劑闆塊視為(wèi)公(gōng)司戰略發展的核心之一。公(gōng)司持續加大自主研發投入，并積極引進、開發國(guó)内外先進的創新(xīn)藥物(wù)，不斷豐富Big Pharma級産(chǎn)品管線(xiàn)。 目前，健康元已成功将10個品種、14個品規的呼吸産(chǎn)品推向市場，并儲備了20多(duō)個在研品種，其中(zhōng)有(yǒu)呼吸創新(xīn)藥10款，實現對哮喘及COPD吸入治療藥物(wù)的全類别覆蓋，并構建了從現有(yǒu)成熟産(chǎn)品到未來潛力新(xīn)藥的全方位布局。   此次吸入型PDE4抑制劑的推出，将進一步豐富健康元在呼吸領域的創新(xīn)藥管線(xiàn)，夯實公(gōng)司在呼吸領域的領航地位。同時，健康元将全力推進該款創新(xīn)藥的研發進程，力争早日将其轉化為(wèi)臨床治療方案，為(wèi)我國(guó)乃至全球的慢阻肺防治事業貢獻更多(duō)“健康”力量。